In seguito alla revisione dei profili di sicurezza di alcuni principi attivi e classi di principi attivi da parte del Pharmacovigilance Working Group dell’EMA, sono disponibili in inglese i nuovi wording per l’aggiornamento degli stampati.
Le modifiche riguardano ketoprofene e ketorolac per il rischio di tossicità gastrointestinale; topiramato per il rischio di malformazioni congenite; metotrexato per via orale per il quale si è proceduto ad una revisione del potenziale rischio di sovradosaggio dovuto a errori di medicazione; la sicurezza degli inibitori della HMG-CoA reduttasi per il rischio di nuova insorgenza di diabete/compromissione del metabolismo del glucosio e rosuvastatina per il rischio di ginecomastia.
