A partire dal 21 dicembre scorso, l’AIFA non rilascia più autorizzazioni all’importazione di un medicinale a base di niaprazina.
Infatti le autorizzazioni al titolare e alle officine di produzione sono state sospese dall’Agenzia regolatoria francese e a partire dal 2 gennaio 2012 sono stati ritirati dal commercio i lotti di numerosi medicinali provenienti da tali aziende. Il medicinale a base di niaprazina era in commercio solamente in Italia e in Francia e non esistono altri medicinali aventi tale principio attivo.
L’Agenzia Italiana del Farmaco in collaborazione con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e con le altre Agenzie regolatorie nazionali europee sta esplorando la possibilità di reperire nuovi siti di fabbricazione per il principio attivo che consentano la ripresa della produzione. In attesa di nuove comunicazioni da parte dell’Agenzia regolatoria francese e delle Agenzie regolatorie europee, i pazienti che utilizzano il medicinale sono invitati a contattare il medico per la scelta di alternative terapeutiche idonee.
