DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 2 dicembre 2011
Inserimento del medicinale 6-mercaptopurina (6-MP) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per i pazienti affetti da malattia di Crohn con indicazione al trattamento immunosoppressivo con azatioprina (pazienti steroido-dipendenti/resistenti/intolleranti), ma che abbiano sviluppato intolleranza a tale farmaco.
Determinazione 14 dicembre 2011
Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa, relativamente al medicinale «Xagrid». (Det. n. 2787/2011).
Determinazione 14 dicembre 2011
Riclassificazione del medicinale Ibudol (ibuprofene) ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 2788/2011).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:
- Paroxetina Nucleus (Estr. det. V & A.PC/II/803 del 21-11-2011)
- Levofloxacina Mylan Generics Italia (Estr. det. V & A.PC/II/802 del 21-11-2011)
- Aliane (Estr. det. V & A.PC/R/86 del 12-12-2011).
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa’ Balice Ossigeno S.r.l.
Ministero della salute
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinale per uso veterinario:
- Gabbrocet 20% solubile (Prov. n. 266 del 18-11-2011)
- Equibactin Vet (333 mg/g + 67 mg/g) pasta orale per cavalli (Prov. n. 264 del 18-11-2011).
S.O. n. 278 alla G.U. n. 300 del 27 dicembre 2011
Ministero della salute
Trasferimento di titolarità dalla società CEVA Vetem S.p.a. alla società CEVA Salute animale S.p.a. di taluni medicinali (Dec. n. 137 del 29-11-2011).
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tetagripiffa» (Dec. n. 139 del 30-11-2011).
Trasferimento di titolarità dalla ditta Altaselect S.r.l. alla ditta Piramal Critical Care Italia S.p.a. di taluni medicinali per uso veterinario (Dec. n. 136 del 29-11-2011).
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Flevox 67 mg, 134 mg, 268 mg e 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola, media, grande e gigante (Dec. n. 131 del 16-11-2011)
- Flevox 50 mg soluzione spot-on per gatti (Dec. n. 132 del 16-11-2011).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Soldoxin 100 mg/ml soluzione orale per uso in acqua da bere per polli (Prov. n. 258 del 14-11-2011)
- Zemamix (Prov. n. 267 del 18-11-2011)
- Daimeton 40 (Prov. n. 268 del 21-11-2011)
- Tolomec O.S. soluzione orale per ovini e caprini (Prov. n. 270 del 21-11-2011)
- Izostreptomicina (Prov. n. 271 del 21-11-2011)
- Duramune Puppy DP+C (Prov. n. 275 del 23-11-2011)
- Duramune Pi+L (Prov. n. 276 del 23-11-2011)
- Duramune Pi+LC (Prov. n. 277 del 23-11-2011)
- Duramune DAP+L (Prov. n. 278 del 23-11-2011)
- Duramune DAPPi+LC (Prov. (Prov. n. 279 del 23-11-2011)
- Duramune DAPPi+L (Prov. n. 280 del 23-11-2011)
- Fenflor 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini (Dec. n. 135 del 29-11-2011)
- Caninsulin 40 UI/ml (Prov. n. 293 del 30-11-2011)
- Combiotic sospensione iniettabile (Prov. n. 289 del 30-11-2011).
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Diathyvet (Dec. n. 138 del 30-11-2011)
- Ornisteril (Dec. n. 140 del 30-11-2011).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 149 del 27 dicembre 2011 (Bayer – Laboratorio Farmaceutico S.I.T. – Ibigen – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Dr. Reddy’s – Proge Farm – Acino Pharma – Teva Pharma – Teva Italia – Accord Healthcare Limited – Accord Healthcare Italia – Ranbaxy Italia – Zentiva Italia – Crinos – Mylan – Hikma Farmacêutica (Portugal) – Warner Chilcott Italy – Max Farma – La Farmochimica Italiana – Hospira Italia – Amdipharm Limited – L.Molteni & C. – Euro-Pharma – Abbott Products – Abbott – Ratiopharm – Farmaceutici Caber).
