DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 5 dicembre 2011
Riclassificazione del medicinale Allopurinolo Hexal (allopurinolo) ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 2773/2011).
Determinazione 5 dicembre 2011
Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa, relativamente ai medicinali «Januvia», «Janumet». (Det. n. 2775/2011).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Comunicato di rettifica relativo all’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale «Augmentin 457mg/5ml (400 mg/57 mg/5 ml) suspension 140 ml dall’Austria».
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Fragor (Estr. det. V & A.N/V n. 1340 del 01-12-2011)
- Geffer (Estr. det. V & A.N/V n. 1341 del 01-12-2011)
- Serenase (Estr. det. V & A.N/V n. 1339 del 01-12-2011).
Ministero della salute
Registrazione mediante procedura centralizzata e attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale «Loxicom» (Estr. prov. n. 261 del 15-11-2011).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pulmotil G 200 Premix» premiscela per alimenti medicamentosi (Prov. n. 260 del 14-11-2011).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 147 del 22 dicembre 2011 (Linde Medicale – Krka D.D. Novo Mesto – Valeas – Spa Società Prodotti Antibiotici – Hexal – A.W.P. – Pharmacare – Madaus – Fidia Farmaceutici – Effik Italia – S.F. Group – Actavis Italy – Actavis Group – Astellas Pharma – Ranbaxy Italia – Recordati – Angenerico – Laboratoires Thea – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Ucb Pharma – Menarini International Operations Luxembourg – Benedetti & Co. – Pensa Pharma – Marco Antonetto – Teva Pharma – Farmila-Thea Farmaceutici – Dorom – Giuliani – Octapharma Italy – Laboratori Alter – Bristol-Myers Squibb – Sandoz Gmbh – Zentiva Italia – Eurospital).
