DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 18 novembre 2011
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale Modigraf (tacrolimus), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla commissione europea. (Det./C 2738/2011).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Trasferimento di titolarità del medicinale «Riseceus» (Estr. det. V & A PC n. 63 dell’11-11-2011).
Trasferimento di titolarità di taluni medicinali (Estr. det. V & A PC n. 61 del 31-10-2011).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Prohance (Estr. det. V & A/N/V/ n. 1328 del 17-11-2011)
- Trometan (Estr. det. V & A/N/V n. 1324 del 17-11-2011).
RETTIFICHE
Errata-corrige
Comunicato relativo alla determinazione del 14 novembre 2011 dell’Agenzia italiana del farmaco, recante: «Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale “Mozobil” (plerixafor). (Det./C 2728/2011).». (Determinazione pubblicata nella Gazzetta Ufficiale – serie generale – n. 274 del 24 novembre 2011).
Errata-corrige
Comunicato concernente il «Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione n. 2483/2011 dell’8 luglio 2011, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano “Olanzapina Actavis PTC”» dell’Agenzia italiana del farmaco. (Comunicato di rettifica pubblicato nella Gazzetta Ufficiale – serie generale – n. 275 del 25 novembre 2011).
S.O. n. 258 alla G.U. n. 288 del 12 dicembre 2011
Ministero della salute
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Atoplus 100 mg/ml, soluzione orale per gatti (Dec. n. 121 del 31-10-2011)
- Baytril Inject 100 mg/ml (Dec. n. 122 del 31-10-2011)
- Banacep Vet 20 mg (Dec. n. 126 del 07-11-2011)
- Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml soluzione Pour-On (Dec. n. 130 del 09-11-2011).
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario ad azione immunologica:
- ADiuvant-Suivax Vaccino liofilizzato e diluente per emulsione iniettabile (Dec. n. 124 del 02-11-2011)
- Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W polvere e solvente per emulsione iniettabile (Dec. n. 127 del 07-11-2011).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario ad azione immunologica:
- Yersi-Fishvax (Prov. n. 234 del 31-10-2011)
- Bi-Fishvax (Prov. n. 235 del 31-10-2011)
- Cunivax Mixoma (Prov. n. 247 del 02-11-2011).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Izopenicillina tipo forte (Prov. n. 236 del 31-10-2011)
- Novosterol sospensione iniettabile (Prov. n. 237 del 31-10-2011)
- Apiguard (Prov. n. 238 del 31-10-2011)
- Amoxival Vet 200 mg e 400 mg Compresse per cani (Prov. n. 239 del 31-10-2011)
- Starmast Lattazione (Prov. n. 240 del 31-10-2011)
- Gabbrostim (Prov. n. 241 del 31-10-2011)
- Amoxid 800 mg/g (Prov. n. 242 del 31-10-2011)
- Dolagis compresse masticabile per cani (Prov. n. 243 del 02-11-2011)
- Oramec (Prov. n. 244 del 02-11-2011)
- Benakor 5 e 20 mg (Prov. n. 245 del 02-11-2011)
- Colistina Solfato 12% Liquido Vetoquinol Italia (Prov. n. 246 del 02-11-2011)
- Neguvon 80 g / 100 g polvere per uso esterno per cani (Prov. n. 250 del 07-11-2011)
- Abinac collirio (Prov. n. 251 del 07-11-2011)
- Stilbiotic collirio (Prov. n. 252 del 07-11-2011)
- Colistina Solfato 12% liquido filozoo (Prov. n. 253 del 07-11-2011)
- Tanax soluzione iniettabile (Prov. n. 254 del 09-11-2011).
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Elmifarma L».
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario: Aurofac 200 (Dec. n. 133 del 17-11-2011)
«Erytrotil» «Tiamfenicolo 20% liquido Ceva Vetem Spa» «Eritromicina 20% Ceva Vetem Spa» «Medmeran S Premix» (Dec. n. 134 del 21-11-2011).
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione numero identificativo nazionale e regime di dispensazione dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Equioxx (Prov. n. 248 del 07-11-2011)
- Flexicam (Prov. n. 249 del 07-11-2011).
Comunicato di rettifica relativo al provvedimento n. 181 del 20 settembre 2011 recante l’attribuzione del numero identificativo nazionale e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Metacam».
