DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 25 novembre 2011
Riclassificazione ai fini del regime di fornitura del medicinale «Somavert». (Det. n. 2755/2011).
Determinazione 25 novembre 2011
Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa, relativamente al medicinale «Mestinon». (Det. n. 2756/2011).
Determinazione 25 novembre 2011
Riclassificazione del medicinale DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 2754/2011).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Paclitaxel Teva (Estr. det. V & A.PC/R/81 dell’11-11-2011)
- Frilans (Estr. det. V & A.PC/R/78 dell’11-11-2011).
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodarone Mylan» (Estr. det. n. 2734 del 18-11-2011).
S.O. n. 255 alla G.U. n. 286 del 9 dicembre 2011
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Diedafont (Estr det. V & A.N n. 1219 del 14-12-2011)
- Alvavitaros (Estr det. V & A.N n. 1218 del 14-12-2011)
- Simp 80 (Estr det. V & A.N n. 1217 del 14-12-2011).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Regaine (Estr det. V & A.N n. 1220 del 14-12-2011)
- Daktarin (Estr det. V & A.N n. 1216 del 14-12-2011)
- Orudis (Estr det. V & A.N/V n. 1273 del 10-11-2011)
- Fenextra (Estr det. V & A/N/T n. 1283 del 14-11-2011)
- Soluzioni per emodiafiltrazione (range F.U.N.) Altaselect e Soluzione per emofiltrazione (range F.U.N) Altaselect (Estr det. V & A/N/T n. 1282 del 14-11-2011)
- Setac (Estr det. V & A/N/T n. 1285 del 14-11-2011)
- Aston (Estr det. V & A/N/T n. 1284 del 14-11-2011)
- Fosfato sodico acido Federfarma.Co e Glicerolo camomilla e malva Federfarma.Co (Estr det. V & A/N/T n. 1288 del 14-11-2011)
- Rifaximina Brunifarma (Estr det. V & A/N/T n. 1287 del 14-11-2011)
- Benerva (Estr det. V & A/N/T n. 1286 del 14-11-2011)
- Risedronato Alfrapharma (Estr det. V & A/N/T n. 1292 del 14-11-2011)
- Ciprofloxacina ACS Dobfar (Estr det. V & A/N/T n. 1291 del 14-11-2011)
- Nitroglicerina Hospira Italia (Estr det. V & A/N/T n. 1290 del 14-11-2011)
- Ketorolac RK (Estr det. V & A/N/T n. 1289 del 14-11-2011)
- Enefin, Saidox e Tralisen (Estr det. V & A/N/T n. 1297 del 14-11-2011)
- Momenflogo (Estr det. V & A/N/T n. 1296 del 14-11-2011)
- Dicynone (Estr det. V & A/N/T n. 1295 del 14-11-2011)
- Portolac (Estr det. V & A/N/T n. 1294 del 14-11-2011)
- Levofloxacina Seran Farma (Estr det. V & A/N/T n. 1293 del 14-11-2011)
- Cedravis (Estr det. V & A/N/T n. 1301 del 14-11-2011)
- Latacris (Estr det. V & A/N/T n. 1300 del 14-11-2011)
- Lorazepam N & P (Estr det. V & A/N/T n. 1299 del 14-11-2011)
- Cinetrin, Ridestin e Vastin (Estr det. V & A/N/T n. 1298 del 14-11-2011)
- Sivastin (Estr det. V & A.N/V n. 1306 del 14-11-2011)
- Fenofibrato Zentiva Estr det. V & A.N/V n. 1305 del 14-11-2011)
- Endoxan Baxter (Estr det. V & A.N/T n. 1304 del 14-11-2011)
- Trissil (Estr det. V & A.N/T n. 1302 del 14-11-2011)
- Ibimezolo (Estr det. V & A.N/T n. 1303 del 14-11-2011)
- Frontal (Estr det. V & A.N/V n. 1309 del 14-11-2011)
- Gramplus (Estr det. V & A.N/V n. 1308 del 14-11-2011)
- Xanax (Estr det. V & A.N/V n. 1307 del 14-11-2011)
- Crinone (Estr det. V & A.N/V n. 1312 del 14-11-2011)
- Medipo (Estr det. V & A.N/V n. 1311 del 14-11-2011)
- Tenacid (Estr det. V & A.N/V n. 1310 del 14-11-2011)
- Kruklar (Estr det. V & A.N/T n. 1318 del 14-11-2011)
- Portolac EPS (Estr det. V & A.N/T n. 1317 del 14-11-2011).
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:
- Itraconazolo Mylan Generics (Estr det. V & A.PC/R/79 dell’11-11-2011)
- Budesonide Arrow (Estr det. V & A.PC/R/77 dell’11-11-2011)
- Zemplar (Estr det. V & A.PC/II/762 dell’11-11-2011)
- Itraconazolo Ratiopharm (Estr det. V & A.PC/R/80 dell’11-11-2011)
- Artiss (Estr det. V & A.PC/II/765 dell’11-11-2011)
- Klaira (Estr det. V & A.PC/II/764 dell’11-11-2011)
- Oxis (Estr det. V & A.PC/II/763 dell’11-11-2011)
- Sevikar (Estr det. V & A.PC/II/767 dell’11-11-2011)
- Diretif (Estr det. V & A.PC/II/766 dell’11-11-2011)
- Bivis (Estr det. V & A.PC/II/769 dell’11-11-2011)
- Giant (Estr det. V & A.PC/II/768 dell’11-11-2011)
- Terazosina Mylan Generics (Estr det. V & A.PC/II/770 dell’11-11-2011)
- Pantoprazolo KRKA (Estr det. V & A.PC/II/772 dell’11-11-2011)
- Salagen (Estr det. V & A.PC/II/771 dell’11-11-2011)
- Neurontin (Estr det. V & A.PC/II/774 dell’11-11-2011)
- Roferon A (Estr det. V & A.PC/II/773 dell’11-11-2011)
- Lisinopril Sandoz (Estr det. V & A.PC/II/775 dell’11-11-2011)
- Dorzolamide Tiefenbacher (Estr det. V & A.PC/II/777 dell’11-11-2011)
- Lenoxe (Estr det. V & A.PC/II/776 dell’11-11-2011)
- Confidex (Estr det. V & A.PC/II/784 dell’11-11-2011)
- Symbicort (Estr det. V & A.PC/II/783 dell’11-11-2011)
- Unipril (Estr det. V & A.PC/II/782 dell’11-11-2011)
- Uniprildiur (Estr det. V & A.PC/II/781 dell’11-11-2011)
- Symbicortmite (Estr det. V & A.PC/II/780 dell’11-11-2011)
- Olanzapina Angenerico (Estr det. V & A.PC/II/779 dell’11-11-2011)
- Neo-Lotan Plus (Estr det. V & A.PC/II/791 dell’11-11-2011)
- Oxaliplatino Hospira Italia (Estr det. V & A.PC/II/788 dell’11-11-2011)
- Gonapeptyl Depot (Estr det. V & A.PC/II/785 dell’11-11-2011)
- Isotrexin (Estr det. V & A.PC/II/798 dell’11-11-2011)
- Forzaar (Estr det. V & A.PC/II/793 dell’11-11-2011)
- Hizaar (Estr det. V & A.PC/II/792 dell’11-11-2011)
