DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 14 novembre 2011
Inserimento del medicinale «Atgam» (siero antilinfocitario di cavallo) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia dell’aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocitario di coniglio (Thymoglobuline®).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Topotecan Kabi (Estr. det. n. 2725 del 14-11-2011)
- Ropinirolo EG (Estr. det. n. 2724 del 14-11-2011).
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali con conseguente modifica stampati:
- Diclofenac EG (Estr. prov. FV/147 del 07-11-2011)
- Lidocaina Cloridrato Agenzia Industrie Difesa (Estr. prov. FV/146 del 07-11-2011)
- Ialurex Ipotonico (Estr. prov. FV/143 del 07-11-2011)
- Bromazepam Sandoz (Estr. prov. FV/144 del 07-11-2011)
- Diclofenac Alter (Estr. prov. FV/142 del 07-11-2011)
- Ceftazidima Biopharma (Estr. prov. FV/134 del 28-10-2011)
- Bupisolver (Estr. prov. FV/138 del 28-10-2011)
- Ketoprofene Doc Generici (Estr. prov. FV/140 del 07-11-2011)
- Allopurinolo Teva (Estr. prov. FV/144 del 07-11-2011).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 137 del 26 novembre 2011 (So.Se.Pharm – Roche – Crinos – Boehringer Ingelheim Italia – A.C.R.A.F. S.P.A Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Alcon Italia – Dompe’ – Msd Italia – Abc Farmaceutici – Sanofi-Aventis – Merck Serono – S.F. Group – New Research – Hospira Italia – Benedetti & Co. – Prodotti Formenti – Procter & Gamble – Spa Societa’ Prodotti Antibiotici – Hikma Farmacêutica (Portugal) – Magis Farmaceutici – Bracco – Baxter – Meda Pharma – Biomedica Foscama Group – Kedrion – Pensa Pharma – Kedrion – Hexal – Sandoz – Astrazeneca – S.I.F.I. – Doc Generici – Segefarm – Actavis Group).
