DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 14 novembre 2011
Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa, relativamente ai medicinali
- Zevalin (Det. n. 2733/2011).
- Xagrid (Det. n. 2732/2011).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Omeprazolo Hexal A/S (Estr. det. n. 2722 del 14-11-2011)
- Perindopril e Indapamide Mylan (Estr. det. n. 2723 del 14-11-2011).
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione n. 2483/2011 dell’8 luglio 2011, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Actavis PTC».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione/C n. 2655/2011 del 12 ottobre 2011, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Opgenra».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione V & A PC n. 39 del 13 settembre 2011, recante il trasferimento di titolarità del medicinale «Flunutrac».
S.O. n. 245 alla G.U. n. 275 del 25 novembre 2011
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Cattalorex (Estr. det. V & A.N n. 1250 del 02-11-2011)
- Erdotin (Estr. det. V & A.N n. 1256 del 02-11-2011)
- Elettrolitica di reintegrazione con sodio gluconato Baxter (Estr. det. V & A.N n. 1257 del 02-11-2011)
- Omeprazolo Pensa (Estr. det. V & A.N n. 1258 del 02-11-2011)
- Levotuss (Estr. det. V & A.N n. 1259 del 02-11-2011)
- Canazol (Estr. det. V & A.N n. 1275 del 10-11-2011)
- Raoloz (Estr. det. V & A.N n. 1279 del 10-11-2011)
- Griset (Estr. det. V & A.N n. 1280 del 10-11-2011)
- Stadium (Estr. det. V & A.N n. 1281 del 10-11-2011).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Aggrenox (Estr. det. V & A.N n. 1249 del 02-11-2011)
- Aricodiltosse (Estr. det. V & A.N n. 1251 del 02-11-2011)
- Zitromax (Estr. det. V & A.N n. 1252 del 02-11-2011)
- Napreben (Estr. det. V & A.N n. 1253 del 02-11-2011)
- Azitrocin (Estr. det. V & A.N n. 1254 del 02-11-2011)
- Haemate P (Estr. det. V & A.N n. 1255 del 02-11-2011)
- Transmetil (Estr. det. V & A.N n. 1260 del 02-11-2011)
- Donamet (Estr. det. V & A.N n. 1261 e 1262del 02-11-2011)
- Mono OPV1 (Estr. det. V & A.N n. 1263 del 02-11-2011)
- Mono OPV3 (Estr. det. V & A.N n. 1264 del 02-11-2011).
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:
- Carboplatino AHCL (Estr. det. V & A.PC/II/741 del 31-10-2011)
- Gluscan (Estr. det. V & A.PC/II/742 del 31-10-2011)
- Enalapril Idroclorotiazide AWP (Estr. det. V & A.PC/II/743 del 31-10-2011)
- Levocetirizina Doc Generici (Estr. det. V & A.PC/II/744 del 31-10-2011)
- Doxorubicina ESP Pharma (Estr. det. V & A.PC/II/745 del 31-10-2011)
- Navizan (Estr. det. V & A.PC/II/746 del 31-10-2011)
- Dorzolamide Timololo Hexal (Estr. det. V & A.PC/II/747 del 31-10-2011)
- Metformina Mylan (Estr. det. V & A.PC/II/748 del 31-10-2011)
- Clopinovo (Estr. det. V & A.PC/II/749 del 31-10-2011)
- Stamaril (Estr. det. V & A.PC/II/750 del 31-10-2011)
- Dorzolamide Timololo Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/751 del 31-10-2011)
- Blopresid (Estr. det. V & A.PC/II/752 del 31-10-2011)
- Oralair (Estr. det. V & A.PC/II/753 del 31-10-2011)
- Risperdal (Estr. det. V & A.PC/II/754 del 31-10-2011)
- Risperdal (Estr. det. V & A.PC/II/755 del 31-10-2011)
- Multibic (Estr. det. V & A.PC/II/757 del 31-10-2011)
- Relenza (Estr. det. V & A.PC/II/758 del 31-10-2011)
- Natrilix (Estr. det. V & A.PC/II/759 del 31-10-2011)
- Alendronato Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/760 del 31-10-2011).
