DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 8 novembre 2011
Abolizione della compilazione del piano terapeutico per i medicinali a base di «Clopidogrel». (Det. n. 2708/2011).
Determinazione 14 novembre 2011
Riclassificazione del medicinale per uso umano ROPINIROLO EG ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 2730/2011).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:
- Fluoxetina Generics (Estr. det. V & A.PC/II/732 del 24-10-2011)
- Mononine (Estr. det. V & A.PC/II/729 del 24-10-2011)
- Merrem (Estr. det. V & A.PC/II/727 del 24-10-2011).
Comunicato relativo alla nuova indicazione terapeutica del medicinale «Cervarix».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali con conseguente modifica stampati:
- Ceftazidima Germed (Estr. prov. FV/126 del 28-10-2011)
- Ceftazidima IG (Estr. prov. FV/128 del 28-10-2011)
- Ceftazidima FG (Estr. prov. FV/127 del 28-10-2011)
- Ceftazidima Pensa (Estr. prov. FV/129 del 28-10-2011)
- Ceftazidima Sigma-Tau Generics (Estr. prov. FV/130 del 28-10-2011)
- Deltazime (Estr. prov. FV/131 del 28-10-2011)
- Ceftazidima Sandoz (Estr. prov. FV/135 del 28-10-2011)
- Mazdima (Estr. prov. FV/132 del 28-10-2011)
- Tottizim (Estr. prov. FV/133 del 28-10-2011)
- Sanavir (Estr. prov. FV/139 del 28-10-2011)
- Ceftazidima Teva (Estr. prov. FV/136 del 28-10-2011)
- Dizatec (Estr. prov. FV/137 del 28-10-2011).
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Metronidazolo Novaselect (Estr. det. V & A/N n. 1272 del 07-11-2011)
- Atofloc (Estr. det. n. 2719 del 14-11-2011).
Rettifica relativa all’estratto della determinazione n. 2597/2011 del 30 settembre 2011 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma».
Rettifica relativa all’estratto della determinazione n. 2421/2011 del 21 giugno 2011, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Hospira».
