DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA’
Istituto superiore di sanità
Decreto 18 ottobre 2011
Modifiche al decreto 24 gennaio 2003 recante norme per l’organizzazione strutturale e la disciplina del rapporto di lavoro dei dipendenti.
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni dei seguenti medicinali per uso umano:
- Lukasm (Estr. det. V & A.PC/II/685 del 18-10-2011)
- Amielect (Estr. det. V & A.PC/II/688 del 18-10-2011)
- Amixal (Estr. det. V & A.PC/II/689 del 18-10-2011).
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni dei seguenti medicinali per uso umano:
- Valaciclovir Teva
- Omeprazolo Teva Italia
- Alfuzosina Teva Italia
- Granisetron Teva.
Importazione parallela dei seguenti medicinale per uso umano:
- Calcium-Sandoz (Estr. det. V & A PC IP n.621 del 04-10-2011)
- Yasmin (Estr. det. V & A PC IP n.622 del 04-10-2011).
Ministero della salute
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Izometazone soluzione iniettabile 2 mg/ml (Prov. n. 201 del 04-10-2011)
- Equimax gel orale per cavalli (Prov. n. 200 del 04-10-2011)
- Gallivac SE (Prov. n. 188 del 26-09-2011)
- Friskies Procontrol Gocce 718 mg/ml Soluzione spot on per cani (Prov. n. 198 del 3 ottobre 2011
- Strike pasta orale 38 g/100 g (Estr. prov. n. 205 del 04-10-2011)
- Novosterol (Estr. prov. n. 219 del 12-10-2011)
- Bicomplex (Prov. n. 197 del 03-10-2011)
- Diluente per Vaccini Nobilis Marek Congelati (Prov. n. 220 del 12-10-2011)
- Diluente Poulvac Marek (Prov. n. 218 del 12-10-2011)
- Dolovet Vet 2,4 g. (Prov. n. 213 del 10-10-2011)
- Denagard 45% (Prov. n. 225 del 14-10-2011)
- Urfamycin Vet (Prov. n. 224 del 12-10-2011)
- Orbeseal Sospensione endomammaria per bovine in asciutta (Prov. n. 212 del 10-10-2011).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 128 del 5 novembre 2011 (Ratiopharm Italia – Crinos – EG. – Wellington Street Development Pharma – Helm Pharmaceuticals – Laboratori Baldacci – Pharmakal – A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Prostrakan – Sigillata – Visufarma – Abc Farmaceutici – Ibsa Farmaceutici Italia – Bracco – Sandoz Gmbh – Accord Healthcare Limited – Hexal – Prodotti Formenti – Crinos – Laboratori Alter – Almus – Actavis Group – Zentiva Italia – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Fidia Farmaceutici).