G.U. n. 250 del 26 ottobre 2011

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI 

Agenzia italiana del farmaco 

Trasferimento di titolarità dei seguenti medicinali:

• Iniben (Estr. det. V & A PC n. 48 del 26-09-2011)
• Navoban (Estr. det. V & A PC n. 47 del 26-09-2011).

Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin» (Estr. det. V & A PC IP n. 615 del 12-09-2011).

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Desmopressina Teva».

Comunicato relativo all’annullamento del provvedimento relativo al medicinale «Zelitrex». (Cod. pratica n. C1A/2011/589).

Revoca, su rinuncia, dell’ autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Piroxicam Dorom».

Ministero della salute 

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

• Selenzoo (Prov. n. 184 del 20-09-2011)
• Ossitetraciclina 20% (Prov. n. 190 del 28-09-2011)
• Doxivet (Prov. n. 189 del 28-09-2011)
• Gellipen (Estr. prov. n. 207 del 05-10-2011)
• Peni-Strepto (Estr. prov. n. 208 del 05-10-2011)
• Vetalgin (Estr. prov. n. 214 del 12-10-2011)
• Pamizole L (Estr. prov. n. 216 del 12-10-2011)
• Elmifarma L (Estr. prov. n. 217 del 12-10-2011).

Attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale «Proteq West Nile» (Prov. n. 182 del 20-09-2011).

Decadenza delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Duomastene», «Bioquantel», «Unicum», «Clindastop», «Cemastin» e «Conbormon» (Dec. n. 115 del 06-10-2011).

S.O. n. 224 alla G.U. n. 250 del 26 ottobre 2011

Agenzia italiana del farmaco 

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Sertralina Aurobindo (Estr. det. V & A.PC/R/48 del 26-09-2011)
• Neohepatect (Estr. det. V & A.PC/R/49 del 26-09-2011)
• Topiramato Doc Generici (Estr. det. V & A.PC/R/50 del 26-09-2011)
• Amlodipina Hexal AG (Estr. det. V & A.PC/R/51 del 26-09-2011)
• Carvedilolo Hexal (Estr. det. V & A.PC/R/52 del 26-09-2011)
• Risperidone Mylan Generics (Estr. det. V & A.PC/R/53 del 26-09-2011)
• Lamisilmono (Estr. det. V & A.PC/R/54 del 26-09-2011)
• Amlodipina Sandoz (Estr. det. V & A.PC/R/55 del 26-09-2011)
• Tamsulosina Sandoz (Estr. det. V & A.PC/R/56 del 26-09-2011)
• Estreva (Estr. det. V & A.PC/R/57 del 26-09-2011)
• Sumatriptan Teva (Estr. det. V & A.PC/R/58 del 26-09-2011)
• Sertralina Teva (Estr. det. V & A.PC/R/59 del 26-09-2011)
• Carvedilolo Teva (Estr. det. V & A.PC/R/60 del 26-09-2011)
• Fluconazolo Zentiva (Estr. det. V & A.PC/R/61 del 26-09-2011).

Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:

• Rhophylac (Estr. det. V & A.PC/II/598, 599 e 600 del 26-09-2011)
• Acido Valproico e Sodio Valproato EG (Estr. det. V & A.PC/II/604 del 26-09-2011)
• Humulin (Estr. det. V & A.PC/II/605 del 26-09-2011)
• Paclitaxel ESP Pharma (Estr. det. V & A.PC/II/606 del 26-09-2011)
• Fludarabina ESP Pharma (Estr. det. V & A.PC/II/607 del 26-09-2011)
• Carboplatino ESP Pharma (Estr. det. V & A.PC/II/608 del 26-09-2011)
• Periven (Estr. det. V & A.PC/II/610 del 26-09-2011)
• Kabiven (Estr. det. V & A.PC/II/612 del 26-09-2011)
• Boostrix (Estr. det. V & A.PC/II/613 del 26-09-2011)
• Polioinfanrix (Estr. det. V & A.PC/II/614 e 615 del 26-09-2011)
• Albumina LFB (Estr. det. V & A.PC/II/618 del 26-09-2011)
• Wilfactin (Estr. det. V & A.PC/II/619 del 26-09-2011)
• Rhesonativ (Estr. det. V & A.PC/II/627 del 26-09-2011)
• Perindopril e Indapamide Pensa (Estr. det. V & A.PC/II/628 del 26-09-2011)
• Osmohale (Estr. det. V & A.PC/II/629 del 26-09-2011)
• Venlafaxina Ratiopharm (Estr. det. V & A.PC/II/635 del 26-09-2011)
• Vaccino Mutagrip Pasteur (Estr. det. V & A.PC/II/643 del 26-09-2011)
• Vaxigrip (Estr. det. V & A.PC/II/644, 645 e 646 del 26-09-2011)
• Vaccino Mutagrip Pasteur (Estr. det. V & A.PC/II/647 del 26-09-2011)
• Losazid (Estr. det. V & A.PC/II/652 del 26-09-2011)
• Alendronato Teva (Estr. det. V & A.PC/II/657 del 26-09-2011)
• Zoton (Estr. det. V & A.PC/II/660 del 26-09-2011)
• Lercanidipina Torrent (Estr. det.  V & A.PC/II/661 del 26-09-2011)
• Priorix Tetra (Estr. det. V & A.PC/II/662 del 26-09-2011)
• Molaxole (Estr. det. V & A.PC/II/665 del 26-09-2011)
• Nomegestrol Finderm (Estr. det. V & A.PC/II/667 del 26-09-2011)
• Tobrineb (Estr. det. V & A.PC/II/668 del 26-09-2011)
• Actitob (Estr. det. V & A.PC/II/669 del 26-09-2011)
• Arimidex (Estr. det. V & A.PC/II/670 del 26-09-2011)
• Promixin (Estr. det. V & A.PC/II/671 del 26-09-2011)
• Simvastatina Monteresearch (Estr. det. V & A.PC/II/672 del 26-09-2011)
• Darilin (Estr. det. V & A.PC/II/673 del 26-09-2011)
• Gemcitabina Hospira (Estr. det. V & A.PC/II/674 del 26-09-2011)
• Recombinate (Estr. det. V & A.PC/II/675 del 26-09-2011)
• Sertralina Teva Pharma B.V. (Estr. det. V & A.PC/II/676 del 26-09-2011)
• Duraphat (Estr. det. V & A.PC/II/677 del 26-09-2011).