DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 5 ottobre 2011
Rinegoziazione del prezzo del medicinale «Influpozzi adiuvato» (vaccino influenzale inattivato, antigene di superficie, adiuvato con MF59C.1). (Det. n. 2648/2011).
Determinazione 5 ottobre 2011
Rinegoziazione del medicinale «Advantan» (metilprednisolone aceponato). (Det. n. 2646/2011).
Determinazione 5 ottobre 2011
Riclassificazione del medicinale «Cardirene» (acido acetilsalicilico).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Cosmegen (Estr. det. V & A.N/V n. 1168 del 22-09-2011)
- Nalador (Estr. det. V & A.N/V n. 1201 del 04-10-2011)
- Pyralvex (Estr. det. V & A.N/V n. 1202 del 04-10-2011)
- Androcur (Estr. det. V & A.N/V n. 1167 del 22-09-2011)
- Procaptan (Estr. det. V & A.N/V n. 1166 del 22-09-2011)
- Pevisone (Estr. det. V & A.N/V n. 1165 del 22-09-2011)
- Sandimmun Neoral (Estr. det. V & A/N/T n. 1147 del 22-09-2011)
- Soluzione per dialisi peritoneale (Range F.U.N.) Fresenius medical (Estr. det. V & A/N/T n. 1154 del 22-09-2011)
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali con conseguente modifica stampati:
- Carbocisteina Doc Generici (Estr. prov. n. FV/102 del 19-09-2011)
- Solucis (Estr. prov. n. FV/ 101 del 19-09-2011)
- Amoxicillina Actavis (Estr. prov. n. FV/98 del 19-09-2011).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 122 del 20 ottobre 2011 (Pfizer Consumer Healthcare – Theramex – Gruppo Lepetit – Ranbaxy Italia – S.F. Group – Valeas – Sanofi-Aventis – Stiefel Laboratories – Laboratori Alter – Ipso Pharma – Profile Pharma Limited – Lab.It.Biochim.Farm.Co Lisapharma – Air Liquide Santé International – Glaxosmithkline Consumer Healthcare – Glaxosmithkline – Zentiva Italia – Mylan – Ratiopharm – Ucb Pharma – Teva Italia – Arrow Generics Limited – Labiana Pharmaceuticals – Angenerico – Sanofi Pasteur – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Actavis Group – Novartis Farma – Doc Generici – Acarpia Serviços Farmaceuticos – Abbott Products).