G.U. n. 219 del 20 settembre 2011

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI

Ministero della salute 

Decreto 13 giugno 2011 

Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Barclay Gallup Biograde 360».

Decreto 23 giugno 2011 

Riclassificazione dei prodotti fitosanitari registrati a nome delle seguenti imprese ai sensi del regolamento (CE) 790/2009:

• Impresa Agrimport S.p.A
• Field Farm.

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI 

Agenzia italiana del farmaco 

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Fluimucil Gola» (Estr. det.  V & A.N/V n. 1072 del 01-09-2011).

Trasferimento di titolarità dei seguenti medicinali:

• Belara (Estr. det. V & A PC n. 32 del 19-07-2011)
• Nitrocor (Estr. det. V & A PC n. 38 del 10-08-2011)
• Elidel (Estr. det. V & A PC n. 37 del 10-08-2011)
• Metocal (Estr. det. V & A PC n. 36 del 10-08-2011).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Metoprololo Hexal» (Estr. det. V & A.N/V n. 1074 del 01-09-2011).

Ministero della salute 

Comunicato di rettifica dell’estratto del provvedimento n. 145 del 20 luglio 2011 relativo al medicinale veterinario ad azione immunologica Ingelvac MycoFLEX.

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

• Stabox 50% polvere orale solubile per broilers (Estr. prov. n. 161 del 18-08-2011)
• Stabox 50% polvere orale solubile per suini (Estr. prov. n. 160 del 18-08-2011)
• Micospectone (Estr. prov. n. 164 del 29-08-2011).

S.O. n. 209 alla G.U. n. 219 del 20 settembre 2011

Agenzia italiana del farmaco 

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Dicetel (Estr. det. V & A/N/V n. 1083 del 01-09-2011)
• Isigrip Zonale Split (Estr. det. V & A/N/V n. 1084 del 01-09-2011)
• Aimafix (Estr. det. V & A/N/V n. 1085 del 01-09-2011)
• Uman complex (Estr. det. V & A/N/V n. 1086 del 01-09-2011)
• Donamet (Estr. det. V & A/N/V n. 1087 del 01-09-2011)
• Transmetil (Estr. det. V & A/N/V n. 1088 del 01-09-2011)
• Ateroclar (Estr. det. V & A/N/V n. 1089 del 01-09-2011)
• Emagel (Estr. det. V & A/N/V n. 1091 dell’8-09-2011)
• Emagel (Estr. det. V & A/N/V n. 1092 dell’8-09-2011).

Variazione del tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:

• Fevarin (Estr. det. V & A.PC/II/552 del 10-08-2011)
• Maveral (Estr. det. V & A.PC/II/553 del 10-08-2011)
• Dumirox (Estr. det. V & A.PC/II/554 del 10-08-2011)
• Xeomin (Estr. det. V & A.PC/II/555 del 10-08-2011)
• Tobrabact (Estr. det. V & A.PC/II/556 del 10-08-2011)
• Limpidex (Estr. det. V & A.PC/II/557 del 10-08-2011)
• Lansox (Estr. det. V & A.PC/II/558 del 10-08-2011)
• Amlodipina Angenerico (Estr. det. V & A.PC/II/559 del 10-08-2011)
• Clinimix (Estr. det. V & A.PC/II/560 del 10-08-2011)
• Polioboostrix (Estr. det. V & A.PC/II/561 del 10-08-2011)
• Norlevo (Estr. det. V & A.PC/II/563 del 10-08-2011)
• Venlafaxina Mylan Generics (Estr. det. V & A.PC/II/564 del 10-08-2011)
• Glucophage (Estr. det. V & A.PC/II/565 del 10-08-2011)
• Risedronato Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/566 del 10-08-2011)
• Nemezid (Estr. det. V & A.PC/II/567 del 10-08-2011)
• Azitromicina Sandoz GMBH (Estr. det. V & A.PC/II/568 del 10-08-2011)
• Pravastatina Teva (Estr. det. V & A.PC/II/569 del 10-08-2011)
• Azitromicina Teva Italia (Estr. det. V & A.PC/II/570 del 10-08-2011)
• Neisvac-C (Estr. det. V & A.PC/II/571 del 10-08-2011)
• Gelofusine (Estr. det. V & A.PC/II/572 del 10-08-2011)
• Gemcitabina Hospira (Estr. det. V & A.PC/II/573, 574, 575 e 576 del 10-08-2011)
• Langast (Estr. det. V & A.PC/II/577 del 10-08-2011).

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Amlodipina RKG (Estr. det. V & A.PC/R/44 del 10-08-2011)
• Lisinopril AWP (Estr. det. V & A.PC/R/38 del 10-08-2011)
• Alendronato Bentley Pharmaceuticals Ireland (Estr. det. V & A.PC/R/40 del 10-08-2011)
• Fosinopril DOC Generici (Estr. det. V & A.PC/R/41 del 10-08-2011)
• Timogel (Estr. det. V & A.PC/R/42 del 10-08-2011)
• Transitol (Estr. det. V & A.PC/R/43 del 10-08-2011).

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 109 del 20 settembre 2011 (Laboratorio Farmaceutico CT – Sofar – Alfa Intes – Industria Terapeutica Splendore – Pfizer Italia – Pfizer Italia – Polifarma – Actavis Group Ptc Ehf – Actavis Italy – Zentiva Italia – Roche – Bristol-Myers Squibb – Abc Farmaceutici – Astrazeneca – Ferring – Pierre Fabre Pharma – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Teva Pharmaceuticals – Pensa Pharma – Sandoz – Ratiopharm Italia – Ratiopharm – L. Molteni & C. – Sanofi Pasteur – Bayer – Daiichi Sankyo Italia – Janssen-Cilag – Savoma Medicinali)