G.U. n. 164 del 16 luglio 2011

LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI 

Legge 15 luglio 2011, n. 111 

Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 6 luglio 2011, n. 98 recante disposizioni urgenti per la stabilizzazione finanziaria.

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI

Ministero della salute 

Decreto 25 marzo 2011 

Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Priori».

Decreto 29 marzo 2011 

Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Actellic 50 Newpharm».

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia italiana del farmaco 

Determinazione 30 giugno 2011 

Riclassificazione del medicinale Absorcol (ezetimibe) ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 2432/2011).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI 

Agenzia italiana del farmaco 

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Sibelium (Estr. det. V & A.N/V n. 821 del 23-05-2011)
• Bramitob (Estr. det. V & A.N/V n. 822 del 23-05-2011)
• Seledie (Estr. det. V & A.N/V n. 828 del 08-06-2011)
• Fraxodi (Estr. det. V & A.N/V n. 829 del 08-06-2011)
• Foradil (Estr. det. V & A.N/V N. 831 del 08-06-2011)
• Fluimucil (Estr. det. V & A.N/V N. 833 del 08-06-2011)
• Motiax (Estr. det. V & A.N/V n. 871 del 16-06-2011)
• Gastridin (Estr. det. V & A.N/V n. 872 del 16-06-2011)
• Adalat (Estr. det. V & A.N/V n. 873 del 16-06-2011)
• Ketotifene EG (Estr. det. V & A.N n. 919 del 23-06-2011)
• Luxazone (Estr. det. V & A/N/V n. 921 del 28-06-2011).

Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Vivotif» (Estr. det. V & A.N/V_ N. 830 del 08-06-2011).

Rettifica del provvedimento di modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Fluimucil Mucolitico» (Estr. det. V & A.N/V N. 832 del 08-06-2011).

Variazione di tipo II all’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:

• Lercanidipina Reddy (Estr. det. V & A.PC/II/431 del 14-06-2011)
• Acular (Estr. det. V & A.PC/II/430 del 14-06-2011).

Rettifica relativa all’estratto di determinazione V & A PC IP n. 555 del 4 maggio 2011 concernente il medicinale «Betadine 10 pour cent solution pour application locale».

Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:

• Daflon 500 (Estr. det. V & A PC IP n. 574 del 16-06-2011)
• Gentalyn Beta (Estr. det. V & A PC IP n. 573 del 16-06-2011).

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 81 del 16 luglio 2011 (A.W.P. – Alfa Wassermann – Sigma-Tau – Actavis Group – Recordati – I.G. Farmaceutici – Epifarma – Visufarma – Fidia Farmaceutici – Boehringer Ingelheim Italia – Valetudo – FG – Addenda Pharma – Abbott Vascular Knoll-Ravizza – Msd Italia – Pharmeg – Farmila-Thea Farmaceutici – S.F. Group – Sanofi-Aventis – Ibsa Farmaceutici Italia – Vi.Rel Pharma – Ibigen – Ratiopharm – Ratiopharm Italia – O.P. Pharma – Bayer – Chiesi Farmaceutici – Fisiopharma – Programmi Sanitari Integrati – Laboratorio Farmacologico Milanese – Procter & Gamble – Pfizer Italia).