DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 25 gennaio 2011
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario per piante ornamentali «Natria Erbicida».
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA’
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 30 giugno 2011
Riclassificazione del medicinale Emetib (ezetimibe) ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 2433/2011).
Determinazione 1° luglio 2011
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Qutenza» (capsaicina). (Det./C 2442/2011).
Determinazione 1 luglio 2011
Rinegoziazione del medicinale «Aldomet» (metildopa) ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 2436/2011).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Annullamento dell’atto relativo ai seguenti medicinali:
- Amlodipina Angenerico
- Mondex.
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pantoprazolo Nycomed» (Estr. det. V & A.PC/II/436 del 14-06-2011)
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione n. 1562/2010 dell’8 febbraio 2010 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valaciclovir Mylan Generics».
Annullamento della determina n. 2359/2011 relativa al medicinale «Dorzolamide Mylan Generics».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione n. 2345/2011 del 31 maggio 2011 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idarubicina Sandoz».
Ministero della salute
Revoca della registrazione dei seguenti presidi medico chirurgici:
- Sectol PB 20
- Brorat.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 79 del 12 luglio 2011 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Dr. Reddy’s – Breath Limited – Arrow Aps – Laboratori Alter – Fresenius Medical Care Deutschland – Intendis – Promedica – Chiesi Farmaceutici – Giovanni Ogna & Figli – Sandoz – Alpha Therapeutic Italia – Doc Generici – Laboratorio Farmaceutico C.T. – Wellington Street Development Pharma).
