G.U. n. 143 del 22 giugno 2011

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI 

Ministero della salute 

Decreto 23 novembre 2010  

Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato IT 200.

S.O. n. 152 alla G.U. n. 143 del 22 giugno 2011 

Agenzia italiana del farmaco 

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Aletris (Estr. det. n. 2337/2011)
• Arulatan (Estr. det. n. 2338/2011)
• Axorid (Estr. det. n. 2339/2011)
• Carboplatino Sandoz (Estr. det. n. 2340/2011)
• Cisatracurio Teva (Estr. det. n. 2341/2011)
• Fluvastatina Actavis PTC (Estr. det. n. 2342/2011)
• Gemcitabina Nexus Medical (Estr. det. n. 2343/2011)
• Glucophage (Estr. det. n. 2344/2011)
• Idarubicina Sandoz (Estr. det. n. 2345/2011)
• Letrozolo Italchimici (Estr. det. n. 2346/2011)
• Letrozolo Tecnimede (Estr. det. n. 2347/2011)
• Letrozolo Welding (Estr. det. n. 2348/2011)
• Levofloxacina Alchemia (Estr. det. n. 2349/2011)
• Levofloxacina Mylan (Estr. det. n. 2350/2011)
• Losartan Idroclorotiazide Krka (Estr. det. n. 2351/2011)
• Metformina Esp Pharma (Estr. det. n. 2352/2011)
• Oxaliplatino Kabi (Estr. det. n. 2353/2011)
• Pantoprazolo Reddy Pharma Italia (Estr. det. n. 2354/2011)
• Valsartan Germed (Estr. det. n. 2355/2011)
• Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals (Estr. det. V & A.N n. 764 del 13-05-2011)
• Ammonio Cloruro Galenica Senese (Estr. det. V & A.N n. 783 del 23-05-2011)
• Momentkid (Estr. det. V & A.N n. 784 del 23-05-2011)
• Benzilpenicillina Benzatinica Biopharma (Estr. det. V & A.N n. 785 del 23-05-2011)
• Flonorm (Estr. det. V & A.N n. 787 del 23-05-2011)
• Ximinorm (Estr. det. V & A.N n. 788 del 23-05-2011)
• Redary (Estr. det. V & A.N n. 789 del 23-05-2011)
• Ossigeno Rivoira (Estr. det. V & A.N n. 790 del 23-05-2011).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Vitamina C Salf (Estr. det. V & A.N n. 694 del 06-05-2011)
• Nozinan (Estr. det. V & A.N n. 695 del 06-05-2011)
• Tomudex (Estr. det. V & A.N n. 765 del 13-05-2011)
• Gyno Canesten (Estr. det. V & A.N n. 766 del 13-05-2011)
• Endoxan Baxter (Estr. det. V & A.N/V n. 769 del 23-05-2011)
• Methotrexate (Estr. det. V & A.N/V n. 770 del 23-05-2011)
• Suprane (Estr. det. V & A.N/V n. 771 del 23-05-2011)
• Bepanten (Estr. det. V & A.N/V n. 772 del 23-05-2011)
• Normacol (Estr. det. V & A.N/V n. 773 del 23-05-2011)
• Pyralvex (Estr. det. V & A.N/V n. 774 del 23-05-2011)
• Buflocit (Estr. det. V & A.N n. 786 del 23-05-2011)
• Tachipirina (Estr. det. V & A.N n. 791 del 23-05-2011)
• Anatetall (Estr. det. V & A.N/V n. 794 del 23-05-2011)
• Rigentex (Estr. det. V & A.N/V n. 795 del 23-05-2011)
• Uniquin (Estr. det. V & A.N/V n. 796 del 23-05-2011)
• Dif-Tet-All (Estr. det. V & A.N/V n. 797 del 23-05-2011)
• Anatetall (Estr. det. V & A.N/V n. 798 del 23-05-2011)
• Piperacillina e Tazobactam Mylan Generics (Estr. det. V & A.N/V n. 798 del 23-05-2011)
• Azatioprina Wellcome (Estr. det. V & A.N/V n. 803 del 23-05-2011)
• Salmetedur  (Estr. det. V & A.N/V n. 804 del 23-05-2011)
• Clexane T (Estr. det. V & A.N/V n. 805 del 23-05-2011)
• Canesten (Estr. det. V & A.N/V n. 806 del 23-05-2011)
• Tenkuoren (Estr. det. V & A/N/V n. 809 del 23-05-2011)
• Folaren (Estr. det. V & A/N/V n. 811 del 23-05-2011)
• Lasix (Estr. det. V & A/N/V n. 811 del 23-05-2011)
• Armilla (Estr. det. V & A/N/V n. 812 del 23-05-2011)
• Lasitone (Estr. det. V & A/N/V n. 813 del 23-05-2011)
• Sursum (Estr. det. V & A/N/V n. 814 del 23-05-2011)
• Havrix (Estr. det. V & A/N/V n. 815 del 23-05-2011)
• Haemate P (Estr. det. V & A/N/V n. 816 del 23-05-2011)
• Loette (Estr. det. V & A/N/V n. 817 del 23-05-2011)
• Alprazolam Eurogenerici (Estr. det. V & A/N/V n. 818 del 23-05-2011)
• Deponit (Estr. det. V & A/N/V n. 820 del 23-05-2011).

Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali:

• Fisiotens (Estr. det. V & A.N/V n. 807 del 23-05-2011)
• Permixon (Estr. det. V & A/N/V n. 819 del 23-05-2011)

Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:

• Omeprazolo Actavis PTC (Estr. det. V & A.PC/II/353 del 13-05-2011)
• Trandolapril Arrow (Estr. det. V & A.PC/II/354 del 13-05-2011)
• Ratacand Plus (Estr. det. V & A.PC/II/355 del 13-05-2011)
• Ratacand Plus (Estr. det. V & A.PC/II/356 del 13-05-2011)
• Tiorfix (Estr. det. V & A.PC/II/357 del 13-05-2011)
• Memac (Estr. det. V & A.PC/II/358 del 13-05-2011)
• Reminyl (Estr. det. V & A.PC/II/359 del 13-05-2011)
• Nicorette (Estr. det. V & A.PC/II/360 del 13-05-2011)
• Norditropin (Estr. det. V & A.PC/II/361 del 13-05-2011)
• Aricept (Estr. det. V & A.PC/II/362 del 13-05-2011)
• Zyvoxid (Estr. det. V & A.PC/II/363 del 13-05-2011)
• Meningitec (Estr. det. V & A.PC/II/364 del 13-05-2011)
• Metformina Teva (Estr. det. V & A.PC/II/367 del 13-05-2011)
• Zerinol Gola Menta (Estr. det. V & A.PC/II/377 del 13-05-2011)
• Zerinol Gola Ribes Nero (Estr. det. V & A.PC/II/378 del 13-05-2011)
• Ropinirolo EG (Estr. det. V & A.PC/II/379 del 13-05-2011)
• Prismasol (Estr. det. V & A.PC/II/380 del 13-05-2011)
• Myfortic (Estr. det. V & A.PC/II/382 del 13-05-2011)
• Ideos (Estr. det. V & A.PC/II/383 del 13-05-2011)
• Lercanidipina Teva (Estr. det. V & A.PC/II/384 del 13-05-2011)
• Chirocaine (Estr. det. V & A.PC/II/408 del 24-05-2011)
• Pilus (Estr. det. V & A.PC/II/409 del 24-05-2011)
• Propecia (Estr. det. V & A.PC/II/412 del 24-05-2011)
• Wilate (Estr. det. V & A.PC/II/417 del 24-05-2011).

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura nazionale dei seguenti medicinali con conseguente modifica stampati:

• Hyalistil 0,2% (Estr. prov. FV/34 del 21-04-2011)
• Carbocisteina Almus (Estr. prov. FV/39 del 26-04-2011)
• Clodron (Estr. prov. FV/42 del 10-05-2011)
• Azur (Estr. prov. FV/43 del 10-05-2011)
• Rectoreparil (Estr. prov. FV/44 del 10-05-2011)
• Redoxon (Estr. prov. FV/45 del 10-05-2011)
• Artrosilene (Estr. prov. FV/46 del 10-05-2011)
• Citalopram Germed (Estr. prov. FV/47 del 10-05-2011)
• Ultraproct (Estr. prov. FV/48 del 10-05-2011)
• Lorenil (Estr. prov. FV/51 del 26-05-2011).

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento IT/H/0204/001/R/01 del medicinale «Risperidone Sandoz GmbH» con conseguente modifica stampati (Estr. prov. FV/37 del 26-04-2011).

Diniego del rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Lorenil» per la sola confezione AIC 028228 082 (2% schiuma cutanea – Flacone da 100 ml) (Estr. prov. FV/52 del 26-05-2011).

Rettifica della determinazione V & A.N/V n. 456 del 7 marzo 2011, relativa al medicinale «Menogon» 

Rettifica della determinazione V & A.N/V n. 388 del 28 febbraio 2011, relativa al medicinale «Kenacort».