ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Ringer lattato Galenica Senese (Estr. det. V & A.N/ n. 553 del 28-03-2011)
- Elettrolitica reidratante Galenica Senese (Estr. det. V & A.N/ n. 554 del 28-03-2011)
- Furosemide Galenica Senese (Estr. det. V & A.N/ n. 555 del 28-03-2011)
- Acqua per preparazioni iniettabili FKI (Estr. det. V & A.N/ n. 592 del 28-03-2011)
- Combipramol (Estr. det. n. 2161/2011)
- Etinilestradiolo/Gestodene Phagecon Servicos e consultoria farmaceutica LDA (Estr. det. n. 2162/2011)
- Exemestane Doc Generici (Estr. det. n. 2163/2011)
- Ibudol (Estr. det. n. 2164/2011)
- Phoxilium (Estr. det. n. 2165/2011).
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali con conseguente modifica stampati:
- Gadovist (Estr. det. V & A.PC/R/11 e 12 del 14-03-2011).
Importazione parallela dei seguenti medicinali:
- Nimotop 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula 30 comprimidos
- Muscoril injection 6 ampuli po 2 ml
- Stilnoct 10 Mg film coated tablet 30 TAB.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Propafenone Alter
- Igroton Reserpina.
Ministero della salute
Comunicato relativo alla non inclusione della sostanza attiva trifluralin nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE.
