DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 23 febbraio 2011
Rinegoziazione del medicinale Eparina Sodica Biologici Italia Laboratories (eparina) ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 2090/2011).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Diclofenac Ratiopharm (Estr. det. V & A.N/V n. 302 dell’11-02-2011)
- Dulcolax (Estr. det. V & A.N/V. 301 dell’11-02-2011)
- Soluzione Schoum (Estr. det. V & A.N./V n. 300 dell’11-02-2011)
- Placentex (Estr. det. V & A.n/V n. 299 dell’11-02-2011).
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:
- Gemcitabina Accord Healthcare (Estr. det. V & A.PC/II/ 95 del 14-02-2011)
- Gemzar (Estr. det. V & A.PC/II/96 del 14-02-2011)
- Mirtazapina Mylan Generics Italia (Estr. det. V & A.PC/II/98 del 14-02-2011)
- Omegaven (Estr. det. V & A.PC/II/97 del 14-02-2011)
- Clopinovo (Estr. det. V & A.PC/II/99 del 14-02-2011)
- Darilin (Estr. det. V & A.PC/II/100 del 14-02-2011)
- Valcyte (Estr. det. V & A.PC/II/101 del 14-02-2011).
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pamidronato Actavis» (Estr. det. n. 2085 del 23-02-2011).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 29 del 12 marzo 2011 (Addenda Pharma – ratiopharm – Adienne – Lab.It.Biochim.Farm.Co Lisapharma – B. Braun Milano – Novartis Farma – Bruno Farmaceutici – Novo Nordisk – Industria Farmaceutica Nova Argentia – Italfarmaco – Rivoira – Tubilux Pharma – Hexal – Sun Pharmaceutical Industries Europe Bv – Crinos – Dompé – Eg. – Glaxo Allen – Glaxosmithkline – Pensa Pharma – Mylan – Addenda Pharma).
