G.U. n. 55 dell’8 marzo 2011

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia italiana del farmaco 

Determinazione 14 febbraio 2011 

Rinegoziazione del medicinale «Uromitexan» (mesna), ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 2076/2011).

Determinazione 14 febbraio 2011 

Riclassificazione del medicinale «Triapin (ramipril/felodipina)», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 2074/2011).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI 

Agenzia italiana del farmaco 

Rettifica relativa all’estratto della determinazione n. 1986/2011 del 24 gennaio 2011 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Avalox».

Rettifica relativa all’estratto della determinazione n. 2027/2011 del 24 gennaio 2011 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Doc Generici».

S.O. n. 67 alla G.U. n. 55 dell’8 marzo 2011

Agenzia italiana del farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Latanoprost Winthrop (Estr. det. n. 2052/2011 del 10-02-2011)
• Oxaliplatino Sun (Estr. det. n. 2053/2011 del 10-02-2011)
• Pramipexolo Germed (Estr. det. n. 2055/2011 del 10-02-2011)
• Pramipexolo Pensa (Estr. det. n. 2056/2011 del 10-02-2011)
• Picoprep (Estr. det. n. 2054/2011 del 10-02-2011)
• Cloriocard (Estr. det. n. 2064/2011 del 14-02-2011)
• Olimel (Estr. det. n. 2067/2011 del 14-02-2011)
• Esopral (Estr. det. n. 2069/2011 del 14-02-2011)
• Axagon (Estr. det. n. 2070/2011 del 14-02-2011)
• Lucen (Estr. det. n. 2071/2011 del 14-02-2011)
• Rocuronio Teva (Estr. det. n. 2072/2011 del 14-02-2011)
• Lisinopril Aurobindo (Estr. det. n. 2075/2011 del 14-02-2011)
• Nexium (Estr. det. n. 2068/2011 del 14-02-2011)
• Lansoprazolo Doc (Estr. det. n. 2077/2011 del 14-02-2011)
• Ossigeno Medicair (Estr. det. V & A/N n. 307 del 14-02-2011)
• Ossigeno Gas Tecnici Foligno (Estr. det. N & A/N n. 217 del 07-02-2011)
• Glazidim (Estr. det. N & A/N n. 216 del 07-02-2011)
• Glipressina (Estr. det. N & A/N n. 306 del 14-02-2011).

Variazione di tipo II all’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:

• Unitrama (Estr. det. V & A.PC/II/52 del 07-02-2011)
• Artiss (Estr. det. V & A.PC/II/53 del 07-02-2011)
• Gadovist (Estr. det. V & A.PC/II/54 del 07-02-2011)
• Yarina (Estr. det. V & A.PC/II/55 del 07-02-2011)
• Yasmin (Estr. det. V & A.PC/II/56 del 07-02-2011)
• Berinert (Estr. det. V & A.PC/II/57 del 07-02-2011)
• Levocetirizina EG (Estr. det. V & A.PC/II/58 del 07-02-2011)
• Mirtazapina Eurogenerici (Estr. det. V & A.PC/II/59 del 07-02-2011)
• Fludarabina ESP Pharma (Estr. det. V & A.PC/II/60 del 07-02-2011)
• Zomacton (Estr. det. V & A.PC/II/61 del 07-02-2011)
• Steripet (Estr. det. V & A.PC/II/62 del 07-02-2011)
• Steripet (Estr. det. V & A.PC/II/63 del 07-02-2011)
• Adartrel (Estr. det. V & A.PC/II/64 del 07-02-2011)
• Cipralex (Estr. det. V & A.PC/II/65 del 07-02-2011)
• Requip (Estr. det. V & A.PC/II/66 del 07-02-2011)
• Requip (Estr. det. V & A.PC/II/67 del 07-02-2011)
• Claritromicina Mylan Generics (Estr. det. V & A.PC/II/68 del 07-02-2011)
• Moviprep (Estr. det. V & A.PC/II/69 del 07-02-2011)
• Abstral (Estr. det. V & A.PC/II/70 del 07-02-2011)
• Venlafaxina Ratiopharm (Estr. det. V & A.PC/II/71 del 07-02-2011)
• Lercanidipina Ratiopharm Italia (Estr. det. V & A.PC/II/72 del 07-02-2011)
• Entact (Estr. det. V & A.PC/II/73 del 07-02-2011)
• Irinotecan Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/74 del 07-02-2011)
• Revaxis (Estr. det. V & A.PC/II/75 del 07-02-2011)
• Aromasin (Estr. det. V & A.PC/II/76 del 07-02-2011)
• Simvastatina Teva (Estr. det. V & A.PC/II/77 del 07-02-2011)
• Clinoleic (Estr. det. V & A.PC/II/78 del 07-02-2011)
• Yasminelle (Estr. det. V & A.PC/II/79 del 07-02-2011)
• Aliane (Estr. det. V & A.PC/II/80 del 07-02-2011)
• Zerinol Gola Ribes Nero (Estr. det. V & A.PC/II/81 del 07-02-2011)
• Pentavac (Estr. det. V & A.PC/II/92 del 07-02-2011)
• Tetravac (Estr. det. V & A.PC/II/93 del 07-02-2011)
• Belara (Estr. det. V & A.PC/II/94 del 07-02-2011).

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 27 dell’8 marzo 2011 (RKG – Merck Sharp & Dohme Italia – Ranbaxy Italia – Bayer – Daiichi Sankyo Italia – Progen – Merz Pharmaceuticals – Almirall – Teva Italia – Sanofi-Aventis – Msd Italia – Gruppo Lepetit – Germed Pharma – Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno – Recordati – Istituto Luso Farmaco d’Italia – Schering-Plough – Abbott).