DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITà
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 14 dicembre 2010
Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuova indicazione terapeutica, del medicinale «Herceptin» (trastuzumab). (Det./C n. 467/2010).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Sterades (Estr. det. V & A.N/V n. 2298 del 03-12-2010)
- Paraplatin (Estr. det. V & A.N./V n. 2299 del 03-12-2010)
- Amiodarone Ratiopharm Italia (Estr. det. V. & A.N/V n. 2300 del 03-12-2010)
- Raniben (Estr. det. V. & A.N/V n. 2301 del 03-12-2010)
- Ulcex (Estr. det. V. & A.N/V n. 2303 del 03-12-2010)
- Dominans (Estr. det. V. & A.N/V n. 2305 del 03-12-2010).
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sertralina Ranbaxy» (Estr. det. V & A.PC/II/872 del 06-12-2010).
Ministero della salute
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Furexel Combi» AIC n. 103770018.
Sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pregsure BVD», AIC n. 103709.
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Strike pasta orale (Prov. n. 246 del 24-11-2010).
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Exitel Plus» (Dec. n. 119 del 19-11-2010).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio della specialità medicinale per uso veterinario «Alfamed 67 mg, 134 mg, 268 mg e 402 mg» Soluzione Spot-on per cani di taglia piccola, media, grande e gigante (Prov. n. 251 del 25-11-2010).
Registrazione mediante procedura centralizzata e regime di dispensazione dei seguenti medicinali ad uso veterinario:
- Coxevac (Prov. n. 257 del 07-12-2010)
- Novem (Prov. n. 258 del 07-12-2010).
RETTIFICHE
Errata-corrige
Avviso riguardante il comunicato di rettifica concernente l’estratto del provvedimento UPC/R/11 del 3 maggio 2010 relativo al medicinale «Pariet» dell’Agenzia italiana del farmaco. (Comunicato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale – serie generale – n. 139 del 17 giugno 2010).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 154 del 30 dicembre 2010 (Warner Chilcott Italy – Teva Italia – Daiichi Sankyo Italia – Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) – Ratiopharm – Csl Behring – Baxter – Novartis Consumer Health – Ranbaxy Italia – Teva Italia – Falqui Prodotti Farmaceutici – Bruno Farmaceutici – Mylan – Almus – Laboratorio Farmaceutico S.I.T. – Ibigen).
