DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 29 settembre 2010
Modifica dell’allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in recepimento della direttiva 2010/34/UE della Commissione del 31 maggio 2010 che modifica l’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda l’estensione dell’utilizzo della sostanza attiva penconazolo.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 24 novembre 2010
Rinegoziazione del medicinale «Igroton» (clortalidone) ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 1911/2010).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Variazione di tipo I all’autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Risperidone Ratiopharm» (Estr. det. V & A.PC/I/125 del 03-11-2010).
Variazione di tipo II all’autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento dei seguenti medicinali:
- Bisoprololo Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/814 del 16-11-2010)
- Amlodipina Hexal (Estr. det. V & A.PC/II/813 del 16-11-2010).
Proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Testim» (Estr. prov. V & A.PC n.348 del 16-11-2010).
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Cadogrel (Estr. det. V & A PC n. 127 del 22-11-2010)
- Betabioptal (Estr. det. V & A/PC – IP n. 462 dell’11-11-2010).
