G.U. n. 271 del 19 novembre 2010

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA’

Agenzia italiana del farmaco

Determinazione 2 novembre 2010 Riduzione del prezzo del medicinale Hycamtin per mancato pagamento della 3ª rata Payback.

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia italiana del farmaco

Variazione di tipo II all’autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento dei seguenti medicinali:

• Combiseven (Estr. det. V & A.PC/II/735 del 25-10-2010)
• Enalapril Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/754 del 25-10-2010)
• Tobrineb (Estr. det. V & A.PC/II/753 del 25-10-2010)
• Enalapril Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/755 del 25-10-2010)
• Meningitec (Estr. det. V & A.PC/II/756 del 25-10-2010).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Bactroban (Estr. det. V & A.N/V n. 2151 del 21-10-2010)
• Depakin (Estr. det. V & A.N/V n. 2153 del 21-10-2010)
• Mupiskin (Estr. det. V & A.N/V n. 2152 del 21-10-2010)
• Bactroban nasale (Estr. det. V & A.N/V n. 2150 del 21-10-2010)
• Placentex (Estr. det. V & A.N/V n. 2147 del 21-10-2010)
• Ranibloc (Estr. det. V & A.N/V n. 2085 del 15-10-2010)
• Metronidazolo Eld (Estr. det. V & A/N/T n. 2165 dell’8-11-2010).

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Dorzolamide Timololo Sandoz (Estr. det. n. 1890/2010 del 02-11-2010)
• Enalapril Winthrop (Estr. det. n. 1901/2010 del 03-11-2010).

Ministero della salute

Modificazione all’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

• HydroDoxx 500 mg/g (Prov. n. 209 dell’11-10-2010)
• Knock-Out (Prov. n. 210 dell’11-10-2010)
• Eritromicina 15% Trei (Prov. n. 216 del 15-10-2010)
• Amoxilin 35 g/100 g + 35 g/100 g, polvere solubile per uso in acqua da bere o mangime liquido (Prov. n. 218 del 22-10-2010)
• Dolpac compresse per cani di taglia media (Prov. n. 217 del 15-10-2010)
• Duvaxyn IE-T Plus (Prov. n. 215 del 15-10-2010).

Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo (N.I.N.) e regime di dispensazione dei seguenti medicinali:

• Rhiniseng (Prov. n. 212 del 12-10-2010)
• Metacam (Prov. n. 144 del 26-07-2010.