DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA’
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 29 settembre 2010
Riclassificazione del medicinale Morfina Cloridrato Molteni (morfina) ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 1866/2010)
Determinazione 4 ottobre 2010
Medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell’articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Det. FV/ n. 64).
Determinazione 8 ottobre 2010
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale Ilaris (canakinumab) autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Det./C n. 449/2010).
Determinazione 8 ottobre 2010
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita dei seguenti medicinali autorizzati con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea:
- Actos (pioglitazone) (Det./C n. 448/2010)
- Vedrop (tocoferolo) (Det./C n. 451/2010)
- Taxotere (docetaxel) (Det./C n. 450/2010)
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Zoladex (Estr. det. V & A.N/V n. 1932 del 24-09-2010)
- Selg (Estr. det. V & A:N/V n. 1934 del 24-09-2010)
- Vasoretic (Estr. det. V & A/N/V n. 1943 del 24-09-2010)
- Versus (Estr. det. AIC/N/V n. 1946 del 24-09-2010)
- Autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Amisulpride Yes» (Estr. det. n. 1855/2010 del 29-09-2010).
- Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Adreview» (Estr. det. V & A.N n. 2015 del 01-10-2010).
Ministero della salute
- Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Shotaflor 300 mg/ml» soluzione iniettabile per suini (Prov. n. 196 del 21-09-2010).
- Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiproline 67 mg, 134 mg, 268 mg e 402 mg» (Dec. n. 103 del 21-09-2010).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 124 del 19 ottobre 2010 (Visufarma – Recordati – Valeas – Baxter – Sanofi Pasteur – Mylan – Actavis Group – L. Molteni & C. dei F.lli Alitti – Epifarma – Morganceutical – So.Se.Pharm – Meda Pharma – Bayer – Prodotti Formenti – Innova Pharma – Hameln Pharmaceuticals – Sigma-Tau I.F.R. – Sigma Tau Generics – Zambon Italia – Ranbaxy Italia – Abiogen Pharma)
