DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA’
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 29 settembre 2010
- Riclassificazione dei seguenti medicinale ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
- Temozolomide Hospira (temozolomide) (Det./C 1870/2010)
- Tomezolomide Teva (temozolomide) (Det./C 1871 /2010)
Determinazione 29 settembre 2010
Rinegoziazione del medicinale Ancotil (flucitosina) ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 1872/2010).
Determinazione 1° ottobre 2010
Revisione degli stampati dei medicinali a base di litio carbonato. (Det. V & A/N n. 1991).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Elmex (Estr. det. V & A/N/V n. 1942 del 24-09-2010)
- Vasoretic (Estr. det. V & A/N/V n. 1945 del 24-09-2010)
- Fraxodi (Estr. det. V & A.N/ n. 2014 del 01-10-2010)
Nuove indicazioni terapeutiche per i seguenti medicinali:
- Xelevia
- Velmetia
- Tesavel
- Januvia
- Janumet
- Efficib
Ministero della salute
- Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Colistina solfato 12% liquido Filozoo» (Prov. n. 187 del 17-09-2010).
- Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiproline 50 mg» (Dec. n. 102 del 21-09-2010)
