Pagina blog
Il campo emergente delle Terapie Avanzate
Le terapie avanzate sono un campo in grande sviluppo e promettente della medicina che offre nuove opportunità per il trattamento di malattie gravi e debilitanti….
Dispositivi medici con Intelligenza Artificiale
In questi giorni non si parla d’altro che di ChatGPT, intelligenza artificiale e di come potrebbe essere applicata. Gli ambienti che i media portano sempre…
GMP, nuovo elenco per le notifiche a distanza
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato un nuovo elenco (25-10-2021) di provvedimenti rilasciati dall’ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali, che possono essere ricevuti per raccomandata,…
Nitrosammine, AIFA sulla call for review
L’Agenzia Italiana dei Medicinali ha ricordato ai titolari di medicinali contenenti sartani con un gruppo tetrazolico che gli esiti degli studi confirmatori per l’identificazione e…
EudraGMDP, integrazioni per i farmaci veterinari
In seguito all’entrata in vigore dei Regolamenti 2019/6 e 2021/16 per i farmaci veterinari, sono state necessarie alcune modifiche alla banca dati EudraGMDP, che entreranno…
IVD a rischio certificazione
Secondo un’associazione di categoria dell’industria di tecnologie mediche, poco meno di un quarto dei dispositivi diagnostici in vitro (IVD) al momento disponibili sul mercato saranno…
EudraVigilance, nuove norme CE
La Commissione Europea sta pianificando una serie di modifiche di farmacovigilanza che riguardano il monitoraggio tramite EudraVigilance e i contratti con i fornitori di servizi…
Cosa c’è da sapere sulle nitrosammine
Chi si tiene informato sulle questioni sanitarie visitando siti web specializzati o leggendo blog di salute e medicina avrà senz’altro sentito parlare delle nitrosammine, una…
Veterinari, nuovo QRD per il foglio illustrativo
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha pubblicato una nuova versione (v. 9.0) del template di QRD per gli stampati dei medicinali veterinari, disponibile sul…
Nuove avvertenze per alcuni ingredienti di integratori alimentari
Il Ministero della Salute ha aggiornato l’allegato 1 del Decreto Dirigenziale 26 luglio 2019. Le novità riguardano l’introduzione di una nuova avvertenza da inserire nelle…